لائحة جديدة تشترط الحصول على إذن مسبق للإفراج عن المستحضرات البيطرية المطلوبة من " الإنترنت"

اشترطت اللائحة التنفيذية لقانون المستحضرات البيطرية الحصول على إذن مسبق من وزارة الثروة الزراعية والسمكية وموارد المياه للإفراج عن المستحضرات البيطرية التي تم طلبها من الخارج عن طريق الإنترنت، إضافة إلى الحصول على ترخيص من الوزارة لإقامة مصانع مستحضرات بيطرية محلية، بحيث تكون مدة الترخيص 5 سنوات قابلة للتجديد. كما ألزمت اللائحة الشركات والمصانع ومستودعات المستحضرات البيطرية وطالبي التسجيل والأفراد بعدم استيراد أو تسويق أو تداول أي مستحضر بيطري قبل تسجيله لدى الوزارة.

وحسب هذه اللائحة التي يعمل بها من اليوم، تتولى وزارة الثروة الزراعية والسمكية وموارد المياه بتسجيل شركات المستحضرات البيطرية ومصانعها والمستحضرات البيطرية، وحظر وسحب وإيقاف تداول المستحضرات البيطرية، وإصدار تراخيص مصانع ومستودعات المستحضرات البيطرية المحلية، إضافة إلى مراقبة المستحضرات البيطرية في الأسواق المحلية، ومراقبة مصانع المستحضرات البيطرية؛ للتأكد من التزامها بممارسة أسس التصنيع الجيد.

كما تقوم الوزارة بتلقي البلاغات عن جودة وسلامة المستحضرات البيطرية من قبل المربين والأفراد، وتلقي البلاغات عن الآثار الجانبية للمستحضرات البيطرية من قبل المستشفيات أو العيادات البيطرية أو مشاريع الثروة الحيوانية ورصدها واتخاذ الإجراءات اللازمة، إضافة إلى تسعير وإعادة تسعير المستحضرات البيطرية وفق قواعد التسعير التي تعتمدها.

وأشارت اللائحة إلى أنه لا يتم قبول طلب تسجيل شركة المستحضرات البيطرية التي لا تملك مصانع أو أدوية قائمة بذاتها، وبالإمكان استثناء بعض الشركات المالكة لحق التصنيع والتسويق لبعض المستحضرات الضرورية التي ليس لديها بديل أو مسوق في سلطنة عمان، كما يقوم فريق فني من المختصين بالتفتيش عن مصنع المستحضرات البيطرية؛ للتأكد من تطبيق أسس الممارسة الجيدة للتصنيع الدوائي.

كما يجب على مصنع المستحضر البيطري وفقا لهذه اللائحة الحصول على موافقة من الوزارة قبل بدء خط الإنتاج، ويجوز للمصنع تصنيع مستحضرات بيطرية للغير بشرط أخذ إذن من وزارة الثروة الزراعية والسمكية وموارد المياه.

وحسب هذه اللائحة تعامل مستودعات المستحضرات البيطرية بشكل مستقل، ولابد من الحصول على موافقة من الوزارة بذلك، على أن يكون مساحة المستودع لا تقل عن 100 متر مربع، وأن يكون السقف غير قابل للاحتراق، إضافة إلى ضرورة فصل المبيدات البيطرية في مكان مستقل ومفصول عن باقي المستودع، إضافة إلى وجود باب مستقل عن المستحضرات البيطرية، ولا يمكن صرف أي مستحضر بيطري من المستودع ما لم يكن مطبوعا على غلافه الخارجي التسعيرة الرسمية، ورقم التسجيل دون كشط أو تصحيح في الأرقام إلا ما يتم استثناؤه من الوزارة. كما يجب على المستودع بيع المستحضرات البيطرية إلى جميع المنشآت المرخص لها ببيع هذه المستحضرات بصورة متوازنة تمنع احتكار أو توفر صنف محدد في أماكن معينة، و لابد أن يقوم مستودع المستحضرات البيطرية من إتلاف المستحضرات التالفة أو الفاسدة عن طريق شركة متخصصة للتخلص من النفايات الطبية مع الاحتفاظ بسجل الإتلاف. كما حددت اللائحة مدة ترخيص المستودع وهي 5 سنوات قابلة للتجديد، على أن يتم التقدم لطلب التجديد خلال مدة لا تقل عن 180 يوما.

وتلتزم مصانع ومستودعات المستحضرات البيطرية بتوفير مخزن كاف من المستحضرات؛ للاستهلاك المحلي، وتزويد الوزارة بالبيانات المتعلقة بالوارد والمصروف والمتبقي لجميع المستحضرات البيطرية المتوفرة في المستودع، وتزويد الوزارة بنسخة عند الطلب. كما للوزارة الحق في تأجيل أو رفض تسجيل أي مستحضر مع بيان أسباب الرفض، ويجوز لطالب التسجيل التظلم من هذا القرار إلى الوزارة خلال 60 يوما، حيث تقوم الوزارة بنشر المستحضرات البيطرية المسجلة عن طريق الموقع الإلكتروني على شبكة الإنترنت.

ووفقا للائحة، يجوز استيراد المستحضرات البيطرية غير المسجلة عن طريق الحصول على إذن من وزارة الثروة الزراعية والسمكية وموارد المياه، وأن يكون المستحضر المطلوب استيراده من المستحضرات المهمة، ولا يوجد بديل مسجلا، أو أن يكون الاستيراد لمصلحة المستشفى البيطري أو مشروع الثروة الحيوانية، أو يكون المستحضر المطلوب استيراده مسوقا في بلد المنشأ، وللوزارة الاستثناء من شرط التسويق.

ويجوز لمصنع المستحضرات البيطرية المحلي تصنيع المستحضرات غير المسجلة بغرض التصدير وتقديم المبررات لذلك، كما من الأهمية الحصول على موافقة مسبقة من الوزارة لاستيراد أو تصدير أو تداول مستحضر بيطري أدخل عليه تغييرات أو تعديلات.

وألزمت اللائحة الحصول على إذن من الوزارة للترويج والدعاية عن المستحضرات البيطرية، بحيث لا تتعارض مع النشرة الداخلية أو ملخص خواص المستحضر، ويتم إيقاف الدعاية والإعلان في حالة وجود مستجدات جديدة عن مخاطر ناتجة عن المستحضر أو عدم فعاليته.