1548846_313
1548846_313
الرئيسية

مودرنا تطلب ترخيصا أمريكيا وأوروبيا للقاحها

01 ديسمبر 2020
01 ديسمبر 2020

عواصم "رويترز": قالت شركة مودرنا إنها تقدمت أمس للحصول على ترخيص أمريكي عاجل للقاحها ضد كوفيد-19 بعدما أظهرت النتائج الكاملة لدراسة في المراحل الأخيرة أنه فعال بنسبة 94.1% ولا توجد أية مخاوف على السلامة. وقالت إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية إن لجنة استشارية ستجتمع لمناقشة الطلب في 17 ديسمبر الجاري مما يجعل لقاح مودرنا هو اللقاح المرشح الثاني الأكثر فاعلية الذي يحتمل أن يحصل على دعم الإدارة ويحتمل طرحه هذا العام. ومن المقرر أن تراجع قبل ذلك بأسبوع لجنة من الخبراء الخارجيين لقاحا طورته شركتا فايزر وبايونتك وثبتت فعاليته بنسبة 95% في التجربة الرئيسية. وستتخذ إدارة الأغذية والعقاقير قرارها بشأن الترخيص العاجل بعدما يصدر الاستشاريون توصياتهم. وأعلنت مودرنا، التي تعتزم أيضا الحصول على موافقة أوروبية، أن فعالية لقاحها ثابتة في التركيبة السكانية المتعلقة بالعمر والعرق والنوع بالإضافة إلى نجاح تام في منع الحالات الشديدة للمرض التي أودت بحياة قرابة مليون ونصف المليون شخص في أنحاء العالم. وقال كبير الأطباء في مودرنا تال زاكس "نعتقد أن لدينا لقاحا ذا فاعلية عالية جدا. والآن لدينا البيانات لتأكيد ذلك... نتوقع أن نلعب دورا كبيرا في الالتفاف حول هذا الوباء".