الصحة تدعو شركات تصنيع واستيراد الأجهزة الطبية لتسجيل منتجاتها

بهدف إنشاء قاعدة بيانات وضمان الجودة -

كتبت - عهود الجيلانية -

دعت وزارة الصحة كافة الشركات والمؤسسات العاملة في مجال الأجهزة والمستلزمات الطبية بضرورة تسجيل منتجاتها في إطار سعيها نحو إنشاء قاعدة بيانات بالمستلزمات والأجهزة الطبية المتواجدة بالسوق العماني وضمان جودة المستلزمات الطبية المتداولة في السلطنة.

وأصدرت المديرية العامة للصيدلة والرقابة الدوائية تعميما تدعو فيه جميع منشآت الأجهزة والمستلزمات الطبية العاملة في مجالات التصنيع المحلي والاستيراد للتسجيل وإدراج أسمائها وتحديد نوع الأنشطة التي تقوم بها بالإضافة إلى إدراج جميع المنتجات التي تقوم بتصنيعها أو استيرادها في البوابة الصحية وذلك خلال مدة أقصاها 6 أشهر حيث بعدها لن يتم الإفراج مستقبلا عن أي جهاز أو مستلزم طبي غير مسجل، وتأتي هذه الخطوة إيمانا من المديرية العامة للصيدلة والرقابة الدوائية بمراعاة التدرج في تطبيق نظام التسجيل للأجهزة والمستلزمات الطبية بما يتناسب مع جميع الأطراف فقد تم تحديث المتطلبات الخاصة بإنشاء القاعدة بشرط تقديم المستندات المطلوبة عند وصول الشحنات للمنافذ الحدودية.

كما تعتبر هذه الإجراءات تفعيلا لعمل دائرة الرقابة على الأجهزة والمستلزمات الطبية التي تم استحداثها ضمن الهيكل التنظيمي للمديرية العامة للصيدلة والرقابة الدوائية.

وتقوم بمهام تسجيل الأجهزة والمستلزمات الطبية المراد تصنيعها في السلطنة أو خارجها، الإفراج عن الأجهزة والمستلزمات الطبية المستوردة والمصدرة والتي تــم تسجيلها من قبل الدائرة لاستيفائها كل المتطلبات، إصدار الترخيص الخاص للمؤسسة لتصنيع الأجهزة والمستلزمات الطبية والذي يكون ساري الصلاحية لمدة سنتين من تاريخ إصداره، وتلقي كل البلاغات الخاصة بكل ما يتعلق بمأمونية وسلامة الأجهزة والمستلزمات الطبية للمرضى والمستخدمين وإجراء الفحوصات اللازمة لذلك.

وتعتبر الأجهزة والمستلزمات الطبية جانبا أساسيا مثلها مثل الأدوية من جوانب الرعاية الصحية، وذلك لأهمية هذه الأجهزة والمستلزمات في تشخيص الأمراض والفحوصات المختبرية وغيرها، كما تأتي هذه الخطوة لضمان جودة الأجهزة والأدوات المستخدمة في الرعاية الصحية وتقنين آلية توفرها في الأسواق والكشف عن الأجهزة المزيفة والمتدنية الجودة المتواجدة في السوق.

وقد قامت المديرية في وقت سابق بإصدار تعميم لجميع المنشآت والمؤسسات العاملة في مجال الأجهزة والمستلزمات الطبية يوضح فيه الإجراءات الواجب اتخاذها لإدراج المنشآت وكافة المنتجات التي تقوم بتصنيعها أو استيرادها أو بيعها، وتعتبر هذه الخطوة مرحلة أولى، تليها هذه المرحلة لضمان التطبيق الكامل لنظام التسجيل لهذه المنتجات وفقًا للشروط والإجراءات.